又一款“儿童明星药”被叫停!双黄连注射剂禁用于4岁以下儿童!

来源:金羊网 作者: 发表时间:2018-06-13 10:24

本文地址:http://www.singlemesas.com/2018-06/13/content_30028754.htm
文章摘要:,”她说道。对因不履行职责或违规导致不良影响和严重后果的,将严肃追究相关人员责任。  热液生物区域特征显著。,4月8日,全新奥迪A8L正式上市,售价区间为万元。此外,毫米波人体成像设备具有对人体无害、穿透力强的特点,其发射功率不及手机电磁波辐射的千分之一,能准确识别人体携带物品,有效提高检查的客观性、准确性、针对性,降低安检员的劳动强度,提升安检效率。融合了东方传统工艺与西方设计理念的精彩展示,拉开了2018“锦绣中华——中国非物质文化遗产服饰秀”系列活动的大幕。。

晨读天下 一条纵览天下风云


又一款“儿童明星药”被叫停

双黄连注射剂禁用于4岁以下儿童!这些药也要慎用

还记得前阵子,柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么?

家长们注意!国家药监局发布公告,又一项常用药儿童禁用!

据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在说明书上增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。



图片来源:国家药品监督管理局官网


在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

除了双黄连注射剂

最近,还有柴胡注射液、参麦注射液等药物,被药监局列为“儿童禁用”!

近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。



参麦注射液



2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】应当包括:心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。


注射用赖氨匹林



2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等进行修订。

【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。


生脉注射液



2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

【注意事项】应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。


含可待因药品



2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等进行修订。

【禁忌症】增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用”。

【儿童用药】应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”


感冒清制剂



2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药进行修订。

【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

2005 年至今,除了双黄连,

还有7 款中药注射液被禁用/慎用:

爸爸妈妈们

别再给孩子

用这些药物啦!

往来港澳不再持用通行证?

国家移民管理局回应了…

近日,有媒体刊发“粤港澳试点三地多证合一服务,往来港澳不再持用往来港澳通行证”等报道,引起社会关注。

对此,国家移民管理局表示,相关报道内容不实,本局未与相关公司就此事有过沟通合作。内地居民往来港澳地区应申领并持用合法有效的出入境证件和签注。




往来港澳通行证和港澳居民来往内地通行证是国家移民和出入境管理部门依法为往来港澳的内地居民和来往内地的港澳居民签发的出入境证件。根据“一国两制”方针和《中华人民共和国香港特别行政区基本法》《中华人民共和国澳门特别行政区基本法》的有关规定,北京pk10开奖记录上快赢:内地和港澳地区分别实行出入境管理。内地居民往来港澳地区须根据不同的事由提交相应申请材料、办理往来港澳通行证及签注方可往来港澳地区,持证人进出关时应接受查验,经确认证件、签注合法有效后方可准许持证人出境、入境。

国家移民管理局提示,内地居民往来港澳地区须事先办妥往来港澳通行证和签注,港澳居民来往内地时须持用有效的港澳居民来往内地通行证,办理出境、入境手续时应当主动出示证件,自觉配合边检部门的查验。

重磅!

广州试点取消出租车份子钱

广州市交通面貌近来以来发生了哪些变化?到年底前有会哪些更好改变?6月12日,广州市交委主任陈小钢在广州市政府部门定期新闻发布会上披露了大量信息。

此外,他还针对市民反响强烈的出租车议价拒载问题,透露出租车管理制度改革问题已经进行了试点,未来将取消承包费,实现司机与企业共赢的新分配模式。

交通小目标:今年新开3条地铁线

陈小钢表示,交委将以建立共建共治共享的社会管理格局为目标,推进中小客车总量调控、互联网租赁自行车、停车场管理、公交都市创建、出租车行业管理等各项重点工作的有序开展。

在公共交通方面,广州将继续加快推进10条轨道交通线路的建设,2018年还将建成开通广佛线(燕岗至沥滘段)、14号线一期、21号线等3条地铁线路。争取今年内实现公交专用道总里程突破500公里。同时,大力推进公交电动化,推进公交、地铁系统全国交通一卡通互联互通的全面实现。

资料图/羊城晚报记者宋金峪 摄

在出租车行业,广州将重点推进出租车行业改革,全面促进出租车行业规范发展。鼓励引导出租车企业开展司企收入分配机制改革,建立“风险共担、利益合理分配”的新型司企收入分配机制,目前,市公交集团已选取首批约200台车开展试运营。

目前,市交委正会同多个部门做好《广州市停车场条例》实施准备工作,包括建立停车资源数据库,推动公共停车场布局规划和建设落地;完善全市停车信息发布平台,提高停车资源的有效利用;逐步接管道路停车泊位,实现多种电子支付缴费。

出租车行业:正在试点取消“份子钱”

对于群众日前反应强烈的出租车司机议价、拒载现象,陈小钢认为,发生这些现象的深层次原因是支撑原来行业的一整套管理模式受到了挑战。“出租行业的整体行业环境发生了变化。网约车给市民出行带来了选择,但传统出租车改革和相关机制没有跟上,出现一系列议价、拒载,市民反应强烈的问题。”

资料图/羊城晚报记者林桂炎 摄

陈小钢表示,这些现象难以治理的原因主要包括:价格机制、管理模式和通过立法层面解决执法等问题。今年广州出租车调价后,司机收入的提升导致一部分矛盾有了缓解,“但调价不能解决所有问题”。

他透露,交委正在引导企业利用互联网技术探索一种全新司企分配模式,改变过去通过“份子钱”简单粗暴的管理方式来运营企业的办法,改变以往企业收取固定承包费“旱涝保收”,而司机得不到公平的收入待遇这种情况。

“广州市公交集团已经选取了200辆出租车开展试运营,司机与企业风险共担,利益共享。”他解释说,在司机和企业事先签订的合同框架范围内,每一笔收入构成都进行了清晰的分配。比如应该支付的租车成本,应该缴纳的税费,应该给企业上缴的有关管理费用,把这些统统在一个平台上进行实时清分,彻底改变用交承包费才能取得运营的粗放管理方式。

停车场规划:努力实现供需再平衡

资料图/羊城晚报记者宋金峪 摄

对于10月1日即将实施的《停车场条例》,陈小钢表示,这个准备工作既包括了对原有路边咪表的停车泊位规划和标准,也规划了下一步怎么建立全市统一停车资源管理方案。

目前,交委正根据《条例》的立法要求,城市道路泊位将逐步实行政府直接监管模式,即道路泊位由政府统一规划和设置,收取的停车费作为行政事业性收费全额上缴财政,实行收支两条线管理。

在收费方式上,将依托电子支付方式,分步建设路内停车智能管理系统,支持微信支付、支付宝、银联等多种电子支付,方便市民停车自助付费,促进快停快走,逐步实现“公平使用、有序停放、便捷缴费、公开透明”的管理目标。

《条例》实施后,中心城区目前合同到期的暂停收费泊位,将由市交通部门接管,并按程序逐步设置泊位后逐步恢复收费。但是市、区政府在《条例》实施前已经授权经营但合同期限尚未届满的,可由原经营单位继续经营,待合同期限届满后再收回市或区交通部门直接监管。(羊城晚报记者 程行欢 通讯员 交通宣


  • 中国外交部就朝美领导人会晤发表声明,对朝美领导人作出的政治决断表示高度赞赏,对会晤取得的成果表示欢迎和支持。

  • 明天,2018年俄罗斯世界杯将在莫斯科揭幕

  • 2018年全国普通高考已落幕,北京、天津、上海、河北等地高考成绩放榜时间已陆续公布。


  • 交通运输部消息,16日至18日端午小长假期间,高速公路正常收费。

  • 国家市场监管总局要求各地加强安全隐患排查治理,对食品欺诈和虚假宣传、旅游餐饮等安全隐患采取针对性措施。

  • 未来三天,华北、黄淮北部、内蒙古东部、东北等地多阵雨或雷阵雨,局地有冰雹和雷暴大风等强对流天气。

  • 天安门城楼15日将启动修缮工作,并停止对外开放。预计2019年4月底恢复对外开放。


  • 中国移动近日启动自查整改工作,对采用“不限流量、达量降速”规则的套餐,在宣传材料中将明示“达量限速”等条款。

  • 海关总署发布数据,今年前5个月,全国海关立案侦办走私犯罪案件1613起。


  • 日本出生大熊猫“香香”迎来一周岁生日。上野动物园为它举办各种庆生活动,吸引大批粉丝前来参观。


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编辑:木东
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又一款“儿童明星药”被叫停!双黄连注射剂禁用于4岁以下儿童!

金羊网  作者:  2018-06-13

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又一款“儿童明星药”被叫停

双黄连注射剂禁用于4岁以下儿童!这些药也要慎用

还记得前阵子,柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么?

家长们注意!国家药监局发布公告,又一项常用药儿童禁用!

据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在说明书上增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。



图片来源:国家药品监督管理局官网


在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

除了双黄连注射剂

最近,还有柴胡注射液、参麦注射液等药物,被药监局列为“儿童禁用”!

近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。



参麦注射液



2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】应当包括:心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。


注射用赖氨匹林



2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等进行修订。

【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。


生脉注射液



2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到,【禁忌】应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

【注意事项】应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。


含可待因药品



2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等进行修订。

【禁忌症】增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用”。

【儿童用药】应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”


感冒清制剂



2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药进行修订。

【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

2005 年至今,除了双黄连,

还有7 款中药注射液被禁用/慎用:

爸爸妈妈们

别再给孩子

用这些药物啦!

往来港澳不再持用通行证?

国家移民管理局回应了…

近日,有媒体刊发“粤港澳试点三地多证合一服务,往来港澳不再持用往来港澳通行证”等报道,引起社会关注。

对此,国家移民管理局表示,相关报道内容不实,本局未与相关公司就此事有过沟通合作。内地居民往来港澳地区应申领并持用合法有效的出入境证件和签注。




往来港澳通行证和港澳居民来往内地通行证是国家移民和出入境管理部门依法为往来港澳的内地居民和来往内地的港澳居民签发的出入境证件。根据“一国两制”方针和《中华人民共和国香港特别行政区基本法》《中华人民共和国澳门特别行政区基本法》的有关规定,内地和港澳地区分别实行出入境管理。内地居民往来港澳地区须根据不同的事由提交相应申请材料、办理往来港澳通行证及签注方可往来港澳地区,持证人进出关时应接受查验,经确认证件、签注合法有效后方可准许持证人出境、入境。

国家移民管理局提示,内地居民往来港澳地区须事先办妥往来港澳通行证和签注,港澳居民来往内地时须持用有效的港澳居民来往内地通行证,办理出境、入境手续时应当主动出示证件,自觉配合边检部门的查验。

重磅!

广州试点取消出租车份子钱

广州市交通面貌近来以来发生了哪些变化?到年底前有会哪些更好改变?6月12日,广州市交委主任陈小钢在广州市政府部门定期新闻发布会上披露了大量信息。

此外,他还针对市民反响强烈的出租车议价拒载问题,透露出租车管理制度改革问题已经进行了试点,未来将取消承包费,实现司机与企业共赢的新分配模式。

交通小目标:今年新开3条地铁线

陈小钢表示,交委将以建立共建共治共享的社会管理格局为目标,推进中小客车总量调控、互联网租赁自行车、停车场管理、公交都市创建、出租车行业管理等各项重点工作的有序开展。

在公共交通方面,广州将继续加快推进10条轨道交通线路的建设,2018年还将建成开通广佛线(燕岗至沥滘段)、14号线一期、21号线等3条地铁线路。争取今年内实现公交专用道总里程突破500公里。同时,大力推进公交电动化,推进公交、地铁系统全国交通一卡通互联互通的全面实现。

资料图/羊城晚报记者宋金峪 摄

在出租车行业,广州将重点推进出租车行业改革,全面促进出租车行业规范发展。鼓励引导出租车企业开展司企收入分配机制改革,建立“风险共担、利益合理分配”的新型司企收入分配机制,目前,市公交集团已选取首批约200台车开展试运营。

目前,市交委正会同多个部门做好《广州市停车场条例》实施准备工作,包括建立停车资源数据库,推动公共停车场布局规划和建设落地;完善全市停车信息发布平台,提高停车资源的有效利用;逐步接管道路停车泊位,实现多种电子支付缴费。

出租车行业:正在试点取消“份子钱”

对于群众日前反应强烈的出租车司机议价、拒载现象,陈小钢认为,发生这些现象的深层次原因是支撑原来行业的一整套管理模式受到了挑战。“出租行业的整体行业环境发生了变化。网约车给市民出行带来了选择,但传统出租车改革和相关机制没有跟上,出现一系列议价、拒载,市民反应强烈的问题。”

资料图/羊城晚报记者林桂炎 摄

陈小钢表示,这些现象难以治理的原因主要包括:价格机制、管理模式和通过立法层面解决执法等问题。今年广州出租车调价后,司机收入的提升导致一部分矛盾有了缓解,“但调价不能解决所有问题”。

他透露,交委正在引导企业利用互联网技术探索一种全新司企分配模式,改变过去通过“份子钱”简单粗暴的管理方式来运营企业的办法,改变以往企业收取固定承包费“旱涝保收”,而司机得不到公平的收入待遇这种情况。

“广州市公交集团已经选取了200辆出租车开展试运营,司机与企业风险共担,利益共享。”他解释说,在司机和企业事先签订的合同框架范围内,每一笔收入构成都进行了清晰的分配。比如应该支付的租车成本,应该缴纳的税费,应该给企业上缴的有关管理费用,把这些统统在一个平台上进行实时清分,彻底改变用交承包费才能取得运营的粗放管理方式。

停车场规划:努力实现供需再平衡

资料图/羊城晚报记者宋金峪 摄

对于10月1日即将实施的《停车场条例》,陈小钢表示,这个准备工作既包括了对原有路边咪表的停车泊位规划和标准,也规划了下一步怎么建立全市统一停车资源管理方案。

目前,交委正根据《条例》的立法要求,城市道路泊位将逐步实行政府直接监管模式,即道路泊位由政府统一规划和设置,收取的停车费作为行政事业性收费全额上缴财政,实行收支两条线管理。

在收费方式上,将依托电子支付方式,分步建设路内停车智能管理系统,支持微信支付、支付宝、银联等多种电子支付,方便市民停车自助付费,促进快停快走,逐步实现“公平使用、有序停放、便捷缴费、公开透明”的管理目标。

《条例》实施后,中心城区目前合同到期的暂停收费泊位,将由市交通部门接管,并按程序逐步设置泊位后逐步恢复收费。但是市、区政府在《条例》实施前已经授权经营但合同期限尚未届满的,可由原经营单位继续经营,待合同期限届满后再收回市或区交通部门直接监管。(羊城晚报记者 程行欢 通讯员 交通宣


  • 中国外交部就朝美领导人会晤发表声明,对朝美领导人作出的政治决断表示高度赞赏,对会晤取得的成果表示欢迎和支持。

  • 明天,2018年俄罗斯世界杯将在莫斯科揭幕

  • 2018年全国普通高考已落幕,北京、天津、上海、河北等地高考成绩放榜时间已陆续公布。


  • 交通运输部消息,16日至18日端午小长假期间,高速公路正常收费。

  • 国家市场监管总局要求各地加强安全隐患排查治理,对食品欺诈和虚假宣传、旅游餐饮等安全隐患采取针对性措施。

  • 未来三天,华北、黄淮北部、内蒙古东部、东北等地多阵雨或雷阵雨,局地有冰雹和雷暴大风等强对流天气。

  • 天安门城楼15日将启动修缮工作,并停止对外开放。预计2019年4月底恢复对外开放。


  • 中国移动近日启动自查整改工作,对采用“不限流量、达量降速”规则的套餐,在宣传材料中将明示“达量限速”等条款。

  • 海关总署发布数据,今年前5个月,全国海关立案侦办走私犯罪案件1613起。


  • 日本出生大熊猫“香香”迎来一周岁生日。上野动物园为它举办各种庆生活动,吸引大批粉丝前来参观。


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